사전 품질 계획

사전 품질 계획은 발생 가능성이 있는 실수와 결함을 방지하고 지속적 개선을 하기 위해서 반드시 필요합니다. 사전 품질 계획 프로세스는 개발에서부터 연속 생산까지 일련의 모든 단계를 포함합니다. 이는 연속 생산 공정에서 공급업체 부품들이 적재적소에 알맞은 수량과 품질, 적정한 가격으로 이용 가능하도록 개발되고 있습니다. WIKA는 지정된 프로젝트에 관하여 공급업체에게 사전 품질 계획을 제공할 권리가 있습니다. 그러나 일반적으로 공급업체들이 WIKA의 APQP 체크리스트를 사용하거나 이를 토대로 그들의 문서 내용을 조정하는 것을 권장합니다.

1. 도면 / 규격 / 표준

WIKA는 이미 개정이 되었을 경우, 개정 번호가 01보다 큰 도면 및 또는 3D 데이터를 제공합니다. 공급업체의 프로그램 구성은 구성 요소들에 대한 개정번호 및 확정된 타당성 분석을 기반으로 합니다. 도면에 표시된 WIKA 사양은 WIKA에 의해 제공됩니다.

일반적인 적용이 가능한 표준 및 사양

공급업체들은 도면 또는 생산에 요구되는 모든 문서를 지속적으로 업데이트 해야 합니다.

2. 프로젝트 일정

요청할 경우, 프로젝트 일정은 주문 전에 구매 일정이 나와야 합니다. 이는 프로젝트 과정과 관련된 과정, 마감일을 포함합니다. 공급업체는 제품과 프로세스 개발의 각 단계를 평가하고 문서화해야 합니다. 

3. 공정 흐름도

전체 생산 공정을 그래프로 표현한 프로세스 흐름도는 요청시 WIKA에 의해 수립됩니다. 그것은 개별 생산 및 시험 단계에 대한 간단한 설명으로 완성됩니다.

4. 고장 모드 및 영향 분석 (FMEA)

FMEA는 잠재적인 결함수와 영향을 평가하기 위한 체계적인 분석 방법으로 결론을 보다 추적 가능하도록 만들어주는 기억 노하우입니다. 공급업체는 부적합 수량과 고객 불만사항을 기초로 하여 정기적으로 업데이트 될 수 있게 제품과 연관된 FMEA를 수립해야만 합니다. WIKA는 프로세스 및 제품과 연관된 FMEA들의 일부분을 인정합니다. 필요한 경우 WIKA FMEA와의 협력이 이뤄질 것입니다.

5. 관리 계획 (Control plan)

관리 계획은 개별 테스트 단계, 테스트 장비, 테스트 빈도 및 문서를 목록화한  시스템과 제품 관리 프로세스를 담고 있습니다. 그것은 도면이나 사양에 지시되거나 FMER로부터 도출된 심각하거나 중요한 모든 특징을 포함합니다. 필요한 경우 기계와 프로세스 가용 능력에 대한 연구들이 계획되어야 합니다. 첫번째 주문이 이뤄질때 필요한 경우 관리 계획이 요구됩니다.

6. 기준 게이지 / 측정 장비 / 측정 시스템 분석

올바른 제품이 생산되기 위해서는 적절한 측정 장비를 선택하는 것이 필수적입니다. 공급업체는 측정 장비의 선택, 사용, 정기적 검사의 책임을 집니다. 측정 장비의 적합성은 측정 시스템 분석에 의해 검증됩니다. 필요시 WIKA는 공급업체에게 이런 목적을 위해 사용되는 양식을 보낼 수 있습니다. 기준 게이지들은 WIKA의 협조하에 제작되어야 합니다. 공급업체는 고객의 재산이 손상되지 않고 보관된다는 것을 보장해야 합니다. 측정 장비의 점검은 소유자의 책임입니다.

7. 추적성

상품 수령 이후 추적성을 보증하기 위해 공급업체는 모든 소재, 부품들이 식별되고 각각의 제조단계가 명확하게 구분될 수 있다는 것을 보장해야 합니다. 표시는 사용된 소재의 정보, 물품 번호, 수량, 배치 번호, 제조 일자, 제조 상태 뿐만 아니라 검사 기록과 일치하는 프로세스 단계별 검사에 대한 정보를 제공해야 합니다. 이런 문서화는 모든 제품들의 현지화를 보증합니다. 책임있는 구매자와의 협력을 통하여 정해질 수 있는 최대 로트 크기는 경제적인 관점과 연관된 리스크를 고려하여 결정됩니다. WIKA는 결정할 수 있는 최대 로트 크기를 특정할 수 있는 권한을 가지고 있습니다.

8. 부품 이력

WIKA는 공급업체들이 모든 소재, 제품, 공구, 공정 변경 뿐만 아니라 연속 생산에 사용되는 각각의 물품 번호 (로트 번호, 납기 일자) 의 사용 일자를 포함한 부품 이력을 관리하도록 권고합니다. WIKA와 상의하여 제품군에 포함되는 부품들을 하나의 이력으로 관리할 수도 있습니다. 그러나 WIKA는 특정 프로젝트를 위한 개별적인 부품의 이력을 요청할 권한이 있습니다. WIKA는 언제라도 공급업체에게 부품 이력을 요청할 수 있습니다.

9. 기능 검사

공급업체는 초도품 검사의 일환으로 도면과 관련된 사양의 일치 여부를 확인하기 위해 모든 기능 검사들을 수행해야 합니다.

10. 기계 및 프로세스 가용성 연구

초도품 검사 전에 공급업체는 도면에 표시된 조건과 일치하도록 기계 및 공정의 가용성 연구를 수행해야 합니다. CMK/CPK 수치 목표는 평가된 프로세스에 따라 초도품 검사 보고서를 기초로 WIKA에 의해 정해집니다.

11. 예방 유지·보수

공급업체는 항상 공급할 수 있는 능력이 보장될 수 있도록 예방 정비를 위한 절차를 보증해야 합니다. 이 계획은 여러 가지 사항들 중에서 다음 사항을 포함합니다.

  • 장비의 유지·보수
  • 보관 및 분해
  • 장착 및 개조
  • 마모 공구 교체 프로그램

만약 이런 업무중의 하나가 협력업체에 할당되면 공급업체는 관리 및 이력 시스템을 수립해야 합니다. 공구는 전체 프로세스 진행 동안에 의심없이 명확하게 소유자에게 귀속될 수 있도록 보증되어야 합니다.

12. 비상 대응 계획

비상 전략은 공급 능력에 영향을 주는 프로세스들을 개발하는 것입니다.
(예를 들면, 특수 공구/병목 기계/시험 기기/보조 부품 공급/기계 및 측정 장비/전력, 가스, 용수 공급의 장애)

13. WIKA에 의해 제공되는 제품

WIKA에 의해 제공된 물품, 상품에 대해서 공급업체는 제공된 부품들이 수량, 식별, 육안으로 인식되는 손상에 대해 점검되는 동안 수입 검사를 수행합니다. 측정 조건들은 WIKA와 협의됩니다.

14. 시제품 및 시험 로트 부품

모든 시제품 및 사전 생산 부품들은 도식된 개발 상태에 따라 명확하고 충분하게 표시되어야 합니다. A 샘플(시제품) = 연속 생산 조건하에서 완전하게 제조되지 않은 제품 및 소재, B 샘플(시험 로트) = 추후 연속 생산 및/또는 부분적으로 연속 생산 조건 하에서 생산을 위해 제공된 장비와 절차들을 사용하여 제조되지 않은 샘플

15. 사전 품질 활동 계획

WIKA는 공급업체의 소재지에서 WIKA 체크리스트에 기반하여 사전 품질 활동 계획을 수행합니다. 사전 품질 활동 계획은 공급업체의 담당부서와 협력하여 수립됩니다. WIKA는 초도품 검사 범위 내에서 사전 품질 활동 계획을 수행할 수 있습니다. (예를 들면, 신규 공급업체) 활동 계획을 종료할 때, 공급업체는 1주 이내에 심사 결과를 통보받지만, 보통 그 정보는 방문 시에 제공됩니다. 만약 심사 결과, 개선 조치가 요구되면 공급업체는 조치 계획을 만들어야 하며 제출 기한 내에 WIKA 선임심사원에게 보내야 합니다. 사전 품질 활동 계획은 가용 능력 연구, 납기 준수, 초도품 검사와 사전 제품 품질 계획을 위한 문서들을 포함합니다. 선택적으로 WIKA는 VDA 6.3에 따른 프로세스 심사를 수행합니다.
(엘리멘트 시리즈 배송, 조항7(6), 프로세스 심사 참조)

16. 자재 데이터 수집

WIKA의 요청이 있을시 자재 데이터 수집은 샘플링 검사의 일부분이 됩니다. 공급업체는 시스템에 필요한 데이터를 입력하고 WIKA가 무료로 이용할 수 있도록 해야 합니다. 더불어, 공급업체는 폐기 또는 재활용 정보를 제공해야 합니다.

IMDS (자동차 산업 재료 데이터 시스템)

IMDS는 자동차 산업을 위한 보관, 교환, 관리 시스템을 의미합니다. 이 시스템을 기반으로 소재 데이터 시트는 비례하는 소재 부품들과 함께 부품들을 위해 사용되는 모든 물질 뿐만 아니라 추후 자동차 부품의 재활용을 위해 필요한 모든 데이터를 나타내기 위해 생성됩니다.

REACH (화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한)

REACH는 2007 년 6 월 1 일에 발효 된 EU 화학 물질 규제입니다. EU 규정인 REACH는 모든 회원국에 동등하고 직접 적용됩니다.

RoHs (화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한)

REACH는 2007년 6월1일자로 발효된 EU 화학물질 규정입니다. EU 규정이 되면서 REACH는 동등하게 직접적으로 모든 회원국들에게 적용되고 있습니다.

17. 초도품 검사

초도품 검사는 연속 생산에 이르는 시험 로트 상태의 마지막 단계입니다. 그것은 연속 생산에 사용되는 부품들의 최종 검사와 승인을 포함합니다. 초도품은 연속 생산 조건 하에 지정된 지역에서 연속 생산 장비를 사용하여 이미 제조된 제품들입니다. 이것은 제품들이 도면과 사양에 있어서 WIKA의 모든 요구사항을 만족하는 공급업체에 의해 제조되었음을 보증하는 것을 의미합니다. C 샘플(제로 시리즈) = 각각의 경계 조건하에서 연속 생산을 위해 제공된 장비와 절차를 사용해 독점적으로 제조된 샘플. 개정번호 01번 이상의 부품들이며 초도품 검사는 WIKA에 의해 무상으로 수행됩니다.

초도품 검사 보고서

WIKA는 주문 후 즉시 공급업체에게 이용 가능한 양식을 준비하고 공급업체는 이 보고서를 완성해야 합니다. 만약 멀티캐비티 금형이 사용되면 초도품 검사는 각각의 캐비티를 위해 수행됩니다.

제출 단계

기본적으로 WIKA는 제출 단계를 결정할 권한을 가집니다. PPF 절차(VDA 볼륨 2)에 나타난 레벨 3은 표준으로 간주됩니다.

문서 제출 및 부품 승인

완성된 문서들은 EMPB-undSerienreport@wika.de에 메일로 발송되어 폴더에 저장되어야 합니다. 초도품들은 마킹이 각 부품들이 검사보고서에 할당될 수 있다는 것을 보장한 이후 WIKA에 제출되기 전에 충분히 검토되어야 합니다. 공급업체는 초도품들이 문서로 승인되기까지는 WIKA에 어떤 부품 시리즈도 배송하지 않습니다.

2차 샘플 검사

만약 초도품 승인이 공급업체의 부품이 불충분한 준비로 인해 진행될 수 없다면 WIKA는 2차 샘플 검사 비용을 공급업체에 부과할 권한을 갖습니다.

18. 기준 샘플

기준 샘플은 요구된 품질 수준을 달성하기 위해 도움이 되며 가능한 데이터가 불충분 하거나 명확하지 않을 때, 결과적으로는 그 부품들이 승인될 수 없을 때 특히 중요합니다.
WIKA는 공급업체가 요청된 기간 동안 초도품 검사 문서와 함께 적어도 하나의 기준 샘플을 보유하도록 권장합니다. 기준 샘플은 그렇게 표시되어야 하며 공급된 부품으로서 동일한 사양을 갖고 있어야 합니다. 다른 동의가 없더라도 공급업체는 공구나 프로세스의 각각의 캐비티를 위한 기준 샘플을 보유해야 합니다.

19. 인수 검사 성적서

주문 관련 문서나 기술 문서에서 WIKA에 의해 요청되는 경우, DIN EN ISO 10204에 따른 검사 성적서의 최신 버전이 적용되어야 합니다. 이 규정의 예외 사항들은 개별적으로 논의되어야 하며 주문시 문서화 되어야 합니다. 특정 시험 예를 들어, 주문시 특정된 기술 조건에 따른 시험들에 기초한 검사 결과들은 검사 성적서의 일부분입니다. 주문시 특정된 요구사항을 부품이 충족하는지를 결정하기 위해 공칭 치수와 실제 치수가 명확하게 표시되어야 합니다. 공칭 치수는 기술 문서로부터 참조 됩니다. 인수 검사 성적서는 최종 상품 수령시 전자 문서 형태로 WIKA에서 이용할 수 있어야 합니다.

20. 포장

포장은 제품 품질에 영향을 미치므로 연속 생산을 시작하기 전에 WIKA와 함께 결정되어야 합니다. 필요한 경우 포장이 적절한지를 확인하기 위해 운송 및 포장 시험들이 계획되어야 합니다.

21. 보존 기간

제조물 책임 청구에 대한 제한 기간의 관점에서, 공급 업체는 30 년까지 소재를 보존할 것은 권장받습니다.

22. 재승인

재승인은 의심스러운 부품들을 주기적으로 확인하는 작업입니다. 재승인은 자가 인정(VDA 2,4.10)의 방법으로 적절하게 수행됩니다. 재승인의 범위와 빈도는 WIKA 공급 품질 엔지니어 동의 하에 결정됩니다.

23. 표준 및 카탈로그 부품, 자재

  • 표준 부품 및 자재의 샘플링 검사 => 초도품 검사 불필요
  • 카탈로그 부품 및 자재의 샘플링 검사 => WIKA의 특별한 요청시에만 수행

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