제약 및 바이오테크놀로지

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제약 산업을 위한 측정 기기

제약 산업에는 제품의 품질과 안전에 대한 요구사항이 많습니다. 그러므로 멸균 공정 엔지니어링은 비용 효과와 생산 프로세스 면에서 중요한 부분을 차지합니다. 세척 및 살균까지의 프로세스 체인 심화 과정에서 무오염 프로세싱 (contamination-free processing) 은 중요한 품질 요소입니다. 이는 측정 기기에서부터 높은 정확성과 동시에 최신 위생 설계의 조합을 요구합니다.


GMP 준수

WIKA 측정 기기는 GMP(Good Manufacturing Practice) 가이드라인을 준수하여 제조됩니다. 우리는 예를 들어 다음과 같은 요구조건을 충족시킵니다.

  • FDA (식약청)
  • EHEDG (유럽 식품 위생 규격 기관)
  • 3-A 위생 표준
  • ASME BPE (Bio Processing Equipment)
  • ATEX (지침 94/9/EC)

우리는 우리 제품이 FDA 승인을 받고 국제 규격을 준수하고 있음을 입증할 수 있는 광범위한 프로그램을 보유하고 있습니다. 고객은 자체 테스트 중인 제품의 품질 관리를 위해 다양한 범위의 교정 장비와 검교정 서비스를 이용하실 수 있습니다.


프로세스 커넥션

WIKA는 위생 어플리케이션을 위해 제조사의 특정 프로세스 커넥션과 표준 산업용 커넥션을 공급합니다. 예는 다음과 같습니다.:

  • 클램프 커넥션, 트리 클램프 (Tri-clamp), DIN 32676, ISO 2852, ASME BPE
  • 무균 커넥션 DIN 11864
  • NEUMO BioConnect® 및 NEUMO BioControl®
  • VARIVENT®

독성, 생물 활성 물질 또는 매우 민감한 물질의 경우, 측정 기기를 엘라스토머가 없는 플랜트에 통합하기 위해 특별한 장비를 옵션으로 이용할 수 있습니다.

Perfect Symbiosis

Neumo와 WIKA 간의 오랜 파트너십을 통해 압력 및 온도 계기가 무균 공정 기술용으로 특수 설계된 커넥터와 함께 발전해왔습니다. 특히 제약 산업을 위해 개발된 Neumo 커넥터는 특히 배관 시스템 및 컨테이너의 압력 및 온도 게이지에 적용하기 적합합니다.

기계식·메카트로닉스·전자식 측정 계기가 필요하다면 WIKA에서 GMP 지침 및 제약 생산 및 생명 공학 요구사항을 충족하는 광범위한 압력 및 온도 계기를 찾아보실 수 있습니다.


Customised Solutions

멸균 가공 산업에서 직면한 다양한 문제들을 해결하기 위해 다양한 버전의 NEUMO 커넥션을 이용할 수 있습니다:

  • BioControl®
  • BioControl® CS
  • BioConnect®
  • BioConnect® HD
  • Connect S®

Your Advantage

사용자가 갖을 수 있는 장점은 피팅에 계기가 완벽하게 호환된다는 것입니다. 광범위한 측정 장비가 계기의 모든 요구사항을 충족합니다.

BioControl® 하우징은 WIKA에서 이용할 수 있습니다.

NEUMO 커넥션에 대한 자세한 내용은  www.neumo.de 를 참고하세요.

Special Features

  • 엘라스토머가 없는 실링 형상 (Elastomer-free sealing contour)
  • 금속 탄성 영역의 씰링 기능
  • 실링 형상을 손상시키지 않고 여러번 재발행 가능
  • 엘라스토머의 유체 호환성 문제 없음

Applications

  • 제약 산업
  • 생명 과학
  • 바이오테크놀로지 프로세스

Description

1.4435 스테인리스 스틸 커넥션은 계기와 BioControl® CS을 모두 금속에 기반하여 결합합니다. 엘라스토머 실링으로 연결(connections with elastomer sealings)하는 것에 비해 온도 영향 및 공격적인 제품 및 유체로부터 영향을 받지 않습니다.

불량 O링 및 상호 오염(cross-contamination)의 위험이 없습니다. 계기를  다이어프램 씰 또는 써모웰과 결합하면 매우 안전하게 사용할 수 있습니다. 실링 (sealing contour)는 반복되는 리실링에 영향을 받지 않습니다.

동시에 마모된 플라스틱 실링으로 인해 정기적으로 발생하는 유지 보수 및 교체 작업을 할 필요가 사라집니다. 작업자는 안전성을 높이고 공정 중단 시간을 최소화하여 비용을 절감할 수 있습니다. WIKA는 이러한 신제품을 주로 제약 산업에서 다루고 있습니다.

WIKA는 25년 이상 Contractor Business에서 활동해왔습니다. 우리는 글로벌 엔지니어링 기업들과 함께 주요 프로젝트를 수행하고 있습니다. 따라서 WIKA는 고품질 공정 계측 및 계기의 공급자가 아닌 파트너로서 고객의 요구사항에 맞체 제품과 솔루션을 개발합니다.

WIKA는 기본적인 및 세부적인 엔니지어링에서부터 시작하여 프로젝트를 실행하고 판매 후 지원에 이르기까지 프로젝트의 모든 단계에서 당신의 유능한 파트너입니다.


The factors of capacity

우리의 우수한 성과는 본질적으로 다음과 같은 세 가지 요소를 기반으로 합니다: 광범위하고 혁신적인 제품 범위, 포괄적이고 유능한 서비스 및 신뢰할 수 있는 국제적인 위상. 우리는 귀하의 성공을 위해서도 최선을 다할 것입니다.


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교정 서비스

당신의 계측기의 교정, 유지 및 보수를 유능한 파트너에게 맡겨보세요.

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